在加拿大，销售或进口美容仪器需要获得医疗器械许可证（MDEL，Medical Device Establishment License）。根据加拿大卫生部的要求，申请MDEL并不直接要求实施质量管理体系（QMS），但是，为了医疗器械的安全性和有效性，建立和维护一个有效的质量管理体系是被强烈推荐的。

虽然MDEL申请过程中，加拿大卫生部主要关注的是产品信息、制造商信息以及销售信息等，但质量管理体系的建立和运行对于产品符合法规要求、持续改进产品性能、预防和控制风险等方面起着至关重要的作用。此外，一个健全的质量管理体系也是通过MDSAP（Medical Device Single Audit Program）认证的前提，而MDSAP认证是进入加拿大市场的一个重要途径。

因此，虽然MDEL申请不强制要求质量管理体系，但美容仪器制造商为了满足加拿大市场的要求，提高产品竞争力，以及产品符合法规要求，建立并运行一个有效的质量管理体系是非常必要的。这包括按照ISO 13485标准或等效标准建立质量管理体系，产品设计、生产、测试、包装、储存、销售和服务等各个环节均符合高标准的质量管理要求。