样本量的确定是临床试验设计中非常重要的一步，它直接关系到试验的统计功效和结果的可信度。决定样本量时需要考虑以下几个因素：

1. 研究设计： 试验设计，包括试验类型（随机对照、非随机对照等）、预期效应大小、显著性水平、统计功效等都会影响样本量的计算。

2. 预期效应大小： 预期效应大小是指排痰机治疗与对照组之间的预期差异。效应大小越大，需要的样本量就越小。

3. 显著性水平（α）： 显著性水平表示在假设检验中拒绝零假设的概率。常见的显著性水平通常为0.05。

4. 统计功效（1-β）： 统计功效表示试验在存在真实效应时拒绝零假设的概率。通常设置在0.8或0.9。

5. 变异性（标准差）： 变异性越大，需要的样本量就越大。在进行样本量计算时，通常需要提前估计排痰机治疗和对照组之间的标准差。

6. 研究类型和目标： 样本量的需求还会受到研究类型和目标的影响。例如，如果试验的目标是探索性研究或初步安全性评估，样本量可能相对较小。

7. 失访率和数据缺失： 考虑到试验期间可能发生的失访率和数据缺失，需要适度增加样本量来弥补这些潜在问题。

具体计算样本量的方法通常涉及到统计学上的假设检验，常见的方法包括 t 检验、方差分析、生存分析等。针对排痰机的具体试验设计，建议咨询统计学人士，使用合适的统计软件进行计算。

总体而言，样本量的计算需要在试验设计阶段仔细考虑，确保试验具有足够的统计功效，能够检测到实际的效应。不同的试验可能需要不同的样本量计算方法，因此好与统计学家或团队合作，以确保计算的准确性和可行性。

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