在欧洲注册医疗器械时，需要提交以下资料：

1. 医疗器械注册申请表：填写完整的注册申请表，包括产品基本信息、生产厂家信息、使用说明等。

2. 医疗器械技术文档：提供产品技术文档，包括产品技术规格、安全性能要求、临床试验数据等。技术文档应符合欧洲医疗器械指令的要求，包括ISO标准、欧盟技术规范等。

3. 医疗器械样品：提供一定数量的产品样品，以供欧洲医疗器械监管进行检测和评估。

4. 医疗器械安全性和性能评估报告：提供医疗器械安全性和性能评估报告，包括对产品的风险评估、测试结果等内容。

5. 医疗器械生产和质量控制体系文件：提供医疗器械生产和质量控制体系文件，包括生产工艺流程图、检验规程、质控记录等。

6. 医疗器械生产和质量控制体系运行证明：提供医疗器械生产和质量控制体系运行证明，如生产记录、检验报告等。

7. 医疗器械合规性声明：提供医疗器械合规性声明，证明产品符合欧洲医疗器械指令和其他相关法规要求。

8. 医疗器械生产企业质量管理体系认证证书：如已获得质量管理体系认证，应提供相应的认证证书。

需要注意的是，提交的资料应使用官方语言或英文，以欧洲医疗器械监管能够理解。此外，根据具体的欧洲国家或地区的要求，可能还有其他特定的资料要求。因此，在提交注册申请前，建议仔细阅读相关法规和指导文件，并咨询人士的建议。

        国瑞中安医疗科技有限公司作为一家综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韩国MFDS、东南亚注册、中亚注册、巴西ANVISA注册等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、东南亚持证人、俄代、港代、巴代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。