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在美国注册义齿高分子材料制品医疗器械,涉及到哪些费 用
发布时间: 2024-01-30 10:17 更新时间: 2024-11-01 08:00

在美国注册义齿高分子材料制品医疗器械涉及到以下费用:


1. 注册申请费:包括510(k)预先市场通告费、PMA预先市场批准费等,具体费用取决于申请的类型和规模。对于2023财年,这些费用范围从数千美元到数十万美元不等。

2. 年度注册费:一旦医疗器械获得FDA注册,制造商通常需要支付年度注册费用以维持注册资格。


这些费用可能会根据产品类型、申请的复杂性、所需审查的工作量等因素有所不同。

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