MDSAP（Medical Device Single Audit Program）体系的文件记录与控制程序是组织在医疗器械生产中符合质量管理体系要求的重要组成部分。以下是一般情况下文件记录与控制程序的管理步骤：

1. 文档制定： 确定需要的文件和记录，包括政策、程序、工作指导书、记录表等。

2. 文档编写： 编写文件，并它们清晰、准确、易于理解，并符合MDSAP的要求。

3. 版本控制： 文档有明确的版本控制。每次文档更新时，应调整版本号，以人们能够使用较新的版本。

4. 审查和批准： 在发布文档之前，对文档进行内部审查，并由适当的负责人批准。审查应包括文档符合MDSAP和其他适用法规的要求。

5. 分发和培训： 将已批准的文档分发给相关人员，并提供培训，以所有相关人员了解并理解这些文档。

6. 访问控制： 设定文件的访问控制，只有经过授权的人员可以查看和修改相关文档。

7. 文档存档： 设定文件存档系统，所有版本的文档都得以保存，并能够方便地检索。

8. 记录管理： 对于必须保留的记录（如质量记录、审计记录等），设立有效的记录管理系统，以记录的完整性、准确性和可检索性。

9. 变更控制： 建立变更控制程序，对于文档或记录的任何更改都按照预先确定的程序进行，并记录这些变更。

10. 内部审计： 定期进行内部审计，以文档记录与控制程序的有效性，并及时纠正任何潜在的问题。

这些步骤是一个通用的框架，实际操作中应该根据组织的特定情况和MDSAP的具体要求进行调整。务必查阅较新的MDSAP相关文件和指南，以的文件记录与控制程序符合较新的法规和认证要求。