对于电动吻合器这类医疗器械在澳门的注册，以下是一些主要的硬性规定：

1. 产品安全性和性能

电动吻合器必须满足严格的产品安全性和性能要求，包括但不限于机械稳定性、电气安全、生物相容性、无菌状态等。

2. 风险管理

制造商需要实施全面的风险管理策略，包括识别、评估、控制和较小化产品使用过程中可能产生的风险。

3. 临床证据

制造商需要提供足够的临床证据来证明电动吻合器的安全性和有效性。这可能包括临床试验、临床研究、文献回顾等。

4. 产品标签和说明书

电动吻合器的标签和说明书需要包含足够的信息，以帮助用户正确、安全地使用产品。

5. 产品追溯和售后服务

制造商需要建立有效的产品追溯系统，以便在产品出现问题时能够追踪和解决问题。此外，还需要提供适当的售后服务，包括但不限于产品维修、替换和回收。

请注意，以上信息仅供参考，具体的注册要求可能会因为产品类型、注册类型和目的地国家的具体要求而有所不同。建议在进行注册前咨询的法律顾问或相关相关机构，以所有程序和文件都符合要求[2][3]。