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治疗呼吸机在美国属于3类医疗器械吗
发布时间： 2024-03-12 11:09 更新时间： 2025-01-12 08:00
是的，治疗呼吸机在美国被归类为第三类医疗器械。第三类医疗器械是指那些通常用于维持或支持生命，或者被植入人体，或者存在潜在的不合理的疾病或伤害风险的产品。这类产品通常需要通过FDA的上市前批准程序（PMA）才能在美国市场上销售[2][4]。
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