进口治疗呼吸机医疗器械的注册要求主要包括以下几个方面：

1. 注册和清单

进口商需要在FDA注册，并相关的医疗器械清单是较新的。这有助于FDA能够追踪并监管市场上的医疗器械[4]。

2. 预市通告（Premarket Notification，510(k))

对于类似已获批准的医疗器械，可能需要提交510(k)通告，证明产品的相似性和等效性[4]。

3. 预市批准（Premarket Approval，PMA)

高风险设备或新技术的医疗器械可能需要进行PMA，提供更全面的证据，包括临床试验数据，以证明其安全性和有效性[4]。

4. 唯一设备标识（UDI）

医疗器械需要有唯一设备标识，以便FDA能够追踪和管理产品，其合规性和质量[4]。

5. 质量管理体系

进口商需要制造商在生产过程中遵循Good Manufacturing Practices（GMP），以产品的质量和安全性[4]。

6. 电子提交

FDA要求大多数注册申请以电子形式进行提交，符合FDA电子提交的规范[4]。

7. FDA检查

FDA可能会对进口医疗器械进行检查，以其符合美国法规的要求。检查可能包括设备的性能测试、文件审查等[4]。

进口商需要详细了解FDA的法规和要求，并其医疗器械的注册文件和资料符合美国法规的标准[4]。同时，也需要注意，如果产品涉及到其他国家或地区的销售，可能还需要遵守当地的法规和标准。