在澳大利亚，TGA对医疗器械说明书（IFU）有着严格的要求，这些要求旨在医疗人员和患者能够正确、安全地使用产品。对于三分类血细胞分析仪这样的医疗器械，说明书应包含以下关键信息：

1. 产品标识：

- 包括产品名称、型号、制造批次号、注册证书号等。

2. 制造商信息：

- 提供制造商的名称、地址和联系方式。

3. 适用范围：

- 明确产品的适应症、预期用途和限制条件。

4. 安装和设置：

- 提供详细的安装指导，包括所需的环境条件和设备配置。

5. 操作指南：

- 详细描述如何正确操作设备，包括启动、运行、维护和校准等步骤。

6. 样本准备：

- 说明样本采集、标记、存储和处理的正确方法。

7. 性能参数：

- 提供设备的性能指标，如测量范围、精度、重复性等。

8. 质量控制：

- 描述如何进行日常和定期的质控测试，以及质控失败时的应对措施。

9. 安全警告和注意事项：

- 列出所有潜在的风险和预防措施，包括生物危险、电气安全、化学危害等。

10. 维护和清洁：

- 提供设备的清洁、消毒和维护指南。

11. 故障排除：

- 提供常见问题的解决方案和故障排除指南。

12. 不良事件报告：

- 提供如何报告不良事件的指导。

13. 附录：

- 包括任何必要的图表、电路图、软件版本信息等。

14. 法规遵从声明：

- 声明产品符合澳大利亚相关法规和标准的要求。

请注意，这些只是基本要求，具体的说明书内容应根据产品的特点和TGA的较新指导文件来确定。在撰写说明书时，应所有信息准确无误，语言清晰，易于理解。此外，说明书应经过的翻译和校对，以其在澳大利亚的合法性和可读性。