进口医疗器械碎石机在中国注册的要求相对严格，涉及多个方面，以产品的安全性、有效性和质量。以下是一些主要的要求：

1. 符合性和认证：

   - 进口的碎石机必须符合相关的医疗器械标准和规范，如ISO 13485（医疗器械质量管理体系）、ISO 14971（医疗器械风险管理）等。

   - 产品可能需要获得国际认证，如欧盟的CE认证或美国的FDA认证，这些认证可以作为产品安全性和有效性的初步证明。

2. 产品注册：

   - 在中国，进口医疗器械必须进行注册，通常需要提交详细的产品资料，包括技术规格、质量控制文件、使用说明书等。

   - 注册申请可能需要经过国家药品监督管理局（NMPA）或其地方监管部门的审查和批准。

3. 技术规格和安全标准：

   - 进口碎石机必须符合中国国内的技术规格和安全标准，这些标准通常由相关监管制定，以设备的安全性和性能。

4. 注册主体和资质：

   - 进口医疗器械的注册通常由在中国设有注册地的企业或个体经营者负责。

   - 申请者需要具备相关的医疗器械生产或经营资质，并遵循NMPA或其地方监管部门的具体规定。

5. 临床试验：

   - 对于部分高风险医疗器械，可能需要在中国境内进行临床试验，并提交相应的试验数据。

   - 临床试验必须符合伦理和安全性要求，并经过相关部门的审批。

6. 标签和说明书：

   - 碎石机的标签和说明书必须清晰、准确，符合中国的法规和标准，用户能够正确、安全地使用产品。

7. 售后服务：

   - 进口医疗器械需要提供相应的售后服务承诺，包括维修、配件供应等，以设备在使用过程中能够得到及时的技术支持和服务。

8. 注册费用：

   - 医疗器械的注册通常需要支付一定的费用，费用的具体标准会根据不同类型和风险级别的医疗器械而有所不同。

需要注意的是，由于法规和政策可能会发生变化，因此在进行进口医疗器械碎石机注册前，建议申请者密切关注较新的法规要求，并与的医疗器械注册咨询或律师进行沟通和合作，以注册过程的顺利进行。