碎石机医疗器械临床试验涉及的伦理问题主要包括以下几个方面：

首先，是知情同意的问题。确保试验参与者充分了解试验的目的、过程、可能的风险和利益，并自愿决定是否参与试验是至关重要的。然而，由于教育水平、信息不对称或其他原因，试验参与者可能无法全面理解试验内容。此外，如果参与者是儿童、精神病患者或丧失意识的患者，他们的代表应代替他们做出决策。因此，确保知情同意的充分性和真实性是临床试验中的重要伦理问题。

其次，是试验设计的合理性和公正性。试验设计必须符合科学原则和伦理规范，不能以参与者的权益为代价追求数据的准确性和效果的显著性。例如，避免在对照组中剥夺有效的追踪疗法权益，或确保试验结果对整个患者群体具有积极意义。

再者，公平性问题也是伦理考虑的重点。特定人群的参与者过多或过少可能导致试验结果的偏离，影响结果的可靠性和外推性。因此，应确保试验样本的代表性和多样性。

此外，还需要关注试验过程中可能出现的风险和伤害。研究者应尽可能减少试验对参与者的风险和不便，并提供必要的医疗保障。对于可能出现的不良事件或并发症，应建立有效的监测和报告机制，并及时采取必要的处理措施。

Zui后，尊重参与者的隐私和个人信息也是伦理原则之一。在试验过程中，应严格保护参与者的隐私，避免泄露其个人信息和医疗记录。

，碎石机医疗器械临床试验涉及多个伦理问题，需要研究者、伦理委员会和相关机构共同努力，确保试验的合规性、安全性和伦理性。