碎石机医疗器械临床试验对样本的要求主要基于研究目的、统计学原理以及伦理考量。以下是一些关键的样本要求：

首先，样本应具有代表性。这意味着选择的受试者应能反映目标患者群体的多样性，包括年龄、性别、病情严重程度、并发症等特征。这有助于研究结果能够广泛适用于实际临床情况。

其次，样本量应足够大。样本量的大小直接影响到研究的准确性和可靠性。一般来说，样本量越大，研究结果的稳定性和可信度就越高。在确定样本量时，需要考虑到研究设计的类型、效应大小、显著水平和统计功效等因素。

此外，还需要考虑患者的招募和保留情况。临床试验中，患者的流失和退出是常见的现象，这可能对研究结果产生影响。因此，在规划样本量时，应考虑到这些因素，并适当进行调整。

同时，伦理原则也是不可忽视的一部分。在选择样本时，应尊重患者的自主权和隐私权，避免对其造成不必要的伤害或风险。同时，还需要研究的公平性和公正性，避免任何形式的歧视或偏见。

较后，样本的选择还应符合相关的法规和指南要求。这包括遵守医疗器械临床试验的伦理规范、数据保护法规以及研究设计的指导原则等。

，碎石机医疗器械临床试验对样本的要求是多方面的，需要综合考虑研究目的、统计学原理、伦理原则以及法规要求等因素。通过科学、合理地选择样本，可以研究结果的准确性和可靠性，为碎石机的安全性和有效性提供有力的证据支持。