境外盆腔治疗仪进口医疗器械注册是一个涉及多个环节和要求的复杂过程。以下是对其的简要介绍：

首先，申请者必须提交完整的注册资料，这些资料包括医疗器械注册申请表、生产企业资格证明、产品技术文档、生产质量管理体系文件、产品检测报告等。这些文件用于证明产品的安全性、有效性以及符合相关标准和规定。

其次，境外申请人必须提供其在注册地或生产地址所在国家（地区）的医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件。如果该产品在境外未作为医疗器械管理，申请人还需提供相关证明文件，包括准许该产品上市销售的证明文件。

此外，申请者还需在中国境内建议代理人，并提交代理人的委托书、承诺书及营业执照或登记证明。这是为了在中国境内的合法销售和服务。

在提交申请后，省级食品药品监督管理部门会对申请资料进行形式审查，核实其完整性和合规性。通过形式审查后，会进行现场检查，核实企业的生产质量管理体系和产品技术要求是否符合规定。同时，企业需按照相关标准自行进行产品检测或委托第三方检测进行检测，并提交检测报告。

较后，省级食品药品监督管理部门将申请资料、现场检查报告和产品检验报告提交给国家食品药品监督管理总局进行审评审批。如果审评审批通过，企业将获得进口医疗器械注册证，准予进口上市销售。

需要注意的是，进口医疗器械注册的首要条件是产品在中国境内属于医疗器械，且在其注册地或生产地址所在国家（地区）已被批准上市销售。如果产品在境外不属于医疗器械，但在中国境内属于医疗器械，则需提供境外不是医疗器械的证明文件。

境外盆腔治疗仪进口医疗器械注册是一个严谨、复杂的过程，需要申请者准备充分并遵守相关规定。