加拿大MDL（Medical Device Licence，医疗器械许可证）对美容仪医疗器械注册的硬性规定主要包括以下几个方面：

一、产品分类与风险等级

美容仪医疗器械需根据加拿大医疗器械法规（Medical Devices Regulations, CMDR）进行风险等级划分，通常分为Class I、II、III、IV四类，其中I类风险较低，IV类风险较高。

不同风险等级的美容仪在注册和认证过程中会有不同的要求和流程。

二、质量管理体系

制造商必须建立并维护符合ISO 13485或MDSAP（医疗器械单一审查计划）要求的质量管理体系，以产品的质量和安全性。

质量管理体系应涵盖产品的设计、生产、质量控制、销售和售后服务等各个环节，以符合加拿大卫生部的相关法规和标准。

三、技术文件与资料

制造商必须提供详细的技术文件和资料，包括但不限于产品描述、技术规格、设计文件、材料清单、制造工艺、性能测试报告、风险评估报告等。

这些文件应详细描述美容仪的设计、制造和性能，以证明其安全性和有效性。

四、临床数据（如适用）

对于需要临床数据支持的美容仪（如高风险等级的医疗器械），制造商必须提供充分的临床数据或临床评估报告，以证明产品的安全性和有效性。

临床数据应满足加拿大卫生部的相关要求，并经过适当的统计分析和解释。

五、标签与包装

美容仪的标签和包装必须符合加拿大的法规要求，包括清晰的产品名称、制造商信息、生产日期、有效期（如适用）、警示语等。

标签和包装应易于消费者理解，并有助于消费者正确使用产品。

六、注册申请与审批

制造商需通过加拿大卫生部的在线申请系统提交MDL注册申请，并附上所有必要的文件和信息。

加拿大卫生部将对提交的申请进行严格的审核和评估，包括技术审查、质量管理体系审查等。

如果申请获批，加拿大卫生部将颁发MDL证书，允许美容仪在加拿大市场上销售和使用。

七、持续合规性

获得MDL证书后，制造商需要持续遵守加拿大卫生部的相关法规和标准，保持质量管理体系的有效性。

制造商应定期更新注册信息，并按时支付年费以保持MDL证书的有效性。

八、其他要求

制造商可能需要为美容仪申请额外的认证或批准，如生物相容性测试、电磁兼容性测试等，以产品符合加拿大的相关法规和标准。

制造商应在加拿大销售的美容仪符合加拿大的语言要求（英语或法语），包括产品标签、说明书等。

需要注意的是，具体要求和流程可能因产品类型、风险等级、制造商规模等因素而有所不同。因此，在申请MDL认证时，制造商应详细了解加拿大卫生部的较新指南和要求，并寻求咨询的帮助以申请成功。