美国医疗器械授权代理人在代表制造商或分销商处理医疗器械相关事务时，享有一定的权利并承担相应的义务。以下是一些常见的权利和义务：

权利：

1. 代表权：作为制造商的法定代表，授权代理人有权代表制造商与美国食品药品监督管理局（FDA）进行沟通和交互。

2. 知情权：授权代理人有权获得制造商提供的所有必要信息、文件和技术支持，以便更好地履行其职责和代表制造商与FDA进行沟通。

3. 保密权：在处理与医疗器械相关的事务时，授权代理人有权保护制造商的商业机密和保密信息，除非法律要求或FDA明确要求披露。

义务：

1. 合规义务：授权代理人有义务所代理的医疗器械符合FDA的法规和标准，以及其他适用的法律法规。他们需要密切关注法规变化，并及时通知制造商。

2. 沟通义务：授权代理人有义务与FDA保持及时、准确和透明的沟通。他们需要向FDA提交必要的文档和信息，回答FDA的问题，并及时向FDA报告医疗器械的不良事件、事故或召回。

3. 支持义务：授权代理人有义务为制造商提供必要的支持和帮助，包括协助完成产品注册、上市许可、售后服务和技术支持等方面的工作。

4. 保密义务：授权代理人有义务保护制造商的商业机密和保密信息，不得擅自泄露或滥用这些信息。

5. 合作义务：授权代理人有义务与制造商保持密切合作，双方之间的信息交流和协作顺畅，并及时解决与医疗器械相关的问题和挑战。

需要注意的是，具体的权利和义务可能会因产品类型、制造商的要求和FDA的法规变化而有所不同。因此，建议潜在的授权代理人在申请之前详细了解FDA的法规和制造商的要求，并咨询的医疗器械注册咨询师或律师，以自己能够充分理解并履行其职责和义务。