放射治疗设备在美国确实属于III类医疗器械。根据美国食品药品监督管理局（FDA）的规定，医疗器械分为三类：I类（低风险）、II类（中等风险）和III类（高风险）。放射治疗设备因其对患者健康和生命安全的潜在影响，通常被归类为III类，这意味着它们需要经过更为严格的审查和监管[2]。

为了放射治疗设备的安全性和有效性，FDA通常会要求提供临床试验数据，并且在上市前需要申请预市场批准（Pre-Market Approval, PMA）。PMA申请是一个全面的过程，需要证明设备的安全性和有效性，以获得FDA的批准[2]。

因此，如果正在考虑在美国注册放射治疗设备，应该准备好遵循III类医疗器械的相关要求，包括可能的临床试验和PMA申请。建议直接咨询FDA或查阅较新的FDA指南，以获取较准确的信息和指导[2]。