在中国，医疗器械的注册技术评审流程主要由国家药品监督管理局（NMPA）负责。三分类血细胞分析仪作为一种体外诊断试剂，其注册技术评审流程大致如下：

1. 预审阶段

- 申请人向NMPA提交预审申请，并提供初步的产品资料。

- NMPA对申请材料进行初步审查，提出补充资料的要求。

- 申请人根据反馈补充资料，完成预审材料的准备。

2. 受理阶段

- 申请人正式提交注册申请及完整的技术资料。

- NMPA对申请材料进行形式审查，所有必需的文件和信息齐全。

- 通过形式审查后，NMPA受理注册申请，并分配注册审评号。

3. 技术审评阶段

- 技术审评中心（CDE）对申请材料进行详细的技术审评。

- 审评内容包括产品的安全性、有效性、性能指标、生产工艺、质量控制等方面。

- 审评过程中，CDE可能会要求申请人提供额外的数据或澄清信息。

4. 现场核查阶段

- NMPA组织专家对申请人的生产现场进行核查。

- 核查内容包括生产条件、质量管理体系、生产过程控制等。

- 生产现场符合规定的生产质量管理规范（GMP）。

5. 临床评价阶段

- 对于需要进行临床评价的产品，申请人需提供临床研究资料。

- 临床研究资料应证明产品的临床性能和安全性。

- CDE对临床研究资料进行评价，临床研究的合理性和科学性。

6. 综合审评阶段

- CDE将技术审评、现场核查和临床评价的结果进行综合评估。

- 如有必要，召开专家咨询会议，就关键问题进行讨论。

- 综合评估合格后，形成审评意见。

7. 审批决定阶段

- NMPA根据CDE的审评意见作出审批决定。

- 对于符合要求的产品，颁发医疗器械注册证书。

- 对于不符合要求的产品，要求申请人进行整改或补充资料。

8. 后续监管

- 获得注册证书后，申请人需按照注册证书的要求进行生产和销售。

- NMPA将对市场上的产品进行定期监督检查，产品质量。

整个注册技术评审流程可能涉及多轮沟通和资料补充，申请人应密切关注NMPA的反馈，并及时响应审评要求。此外，随着政策的更新和调整，具体的评审流程和要求可能会有所变化。因此，申请人应及时关注较新的法规动态。