进口医疗器械到墨西哥，包括盆腔治疗仪等设备，必须遵守墨西哥联邦卫生局（Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios - COPREVISSA）设定的严格规定。以下是主要要求的概述：

1. 预先批准：所有医疗器械必须在墨西哥获得预先市场批准（Autorización Previa de Comercialización - AMP），这意味着必须提交详细的注册文件，包括但不限于产品描述、技术规格、临床评价资料、风险分析、制造过程验证、以及在墨西哥市场的分销和售后服务计划。

2. 合规性评估：进口商或制造商的当地代表必须所有医疗器械符合墨西哥的法规要求，包括技术规范、安全标准和标签规定。

3. 进口许可证：进口医疗器械需要获得墨西哥海关的进口许可证（permiso de importación），这通常需要提供产品的详细清单、发票、装箱单、以及有时还需要提供原产地证明。

4. 标签和使用说明：医疗器械的包装和标签必须用西班牙语提供必要的信息，包括产品名称、型号、生产批次号、有效期、使用说明、警告和注意事项。

5. 税收和关税：进口医疗器械需缴纳适用的关税和进口税，税率根据产品的分类和价值而定。

6. 电子跟踪系统：从2021年起，墨西哥实施了医疗器械电子追溯系统（Sistema de Verificación de Inventario Nacional de Dispositivos Médicos - VINCAT），所有在墨西哥市场上销售的医疗器械都必须注册在这个系统中，以便于监管和追踪。

7. 遵守COFEPRIS的决定：所有进口医疗器械必须遵守COFEPRIS的所有决定和指示，包括可能的市场撤回、产品召回或其他监管行动。

8. 持续合规：进口商必须医疗器械在整个生命周期内都符合墨西哥的法规要求，并在必要时提供持续的监管报告和产品更新信息。

由于法规可能会发生变化，强烈建议在进口医疗器械前与墨西哥的法律顾问或的医疗器械注册顾问进行咨询，以所有文件和程序都是较新和较准确的。