在墨西哥，医疗器械的分类遵循由墨西哥联邦卫生局（COFEPRIS）制定的《公报》中发布的“诺梅拉列”（Nomenclatura），这是一种类似于国际医疗器械监管论坛（IMDRF）的全球医疗器械命名系统（GMDN）的分类体系。根据风险程度，医疗器械通常分为以下四个类别：
1. Clase I (低风险)：这类产品通常是无菌的，并且与人体的直接接触非常有限或没有。例如，手术衣、手套和口罩等。
2. Clase II (中等风险)：这类产品可能具有一定的风险，需要更严格的控制措施。例如，X光机、超声诊断设备和一些类型的植入物。
3. Clase III (高风险)：这类产品通常用于支持或维持生命的功能，或者具有潜在的不可逆转性或长期植入体内的风险。例如，心脏起搏器、人工关节和别外科植入物。
4. Clase IV (较高风险/特殊控制)：这类产品是风险较高的，需要特殊的控制措施，如严格的临床研究和持续的后市场监测。目前，根据墨西哥的法规，Clase IV并不常见，因为大多数国家和地区都没有单独列出这个类别。
请注意，这些分类标准可能会随着时间和法规的更新而变化，因此在进行医疗器械的注册和合规工作时，应始终参照较新的墨西哥法律和COFEPRIS的指导文件。
