MDEL认证的现场检查通常会重点关注以下几个方面：

1. 质量管理体系（QMS）： 检查公司是否有一个有效的QMS，并且是否符合ISO 13485标准。这包括对QMS文件的审核，以及对QMS的实施情况进行现场观察。

2. 风险管理： 评估公司是否有一个全面的风险管理过程，包括风险评估、风险控制和风险通信。检查人员会查看相关文件，并可能询问关于特定医疗器械风险管理策略的问题。

3. 技术文件： 检查医疗器械的技术文件是否齐全，包括设计和开发文件、生产文件、测试报告和临床评价报告。这些文件应该能够证明医疗器械的安全性和有效性。

4. 标签和说明书： 确保医疗器械的标签和说明书符合加拿大的法规要求，包括语言、警告和指示的准确性。

5. 市场后监测（PMS）： 评估公司是否有一个有效的PMS计划，以跟踪医疗器械在市场上的表现，并收集不良事件信息。

6. 员工培训和资质： 检查公司员工是否接受了适当的培训，并且具有执行其职责所需的资质。

7. 生产和质量控制： 观察生产过程，确保其符合GMP标准，并且有适当的质量控制措施。这包括对原料、生产设备、Zui终产品的检验以及记录保持。

8. 存储和运输： 检查医疗器械的存储和运输条件是否符合规定，以确保产品在整个供应链中保持其质量和性能。

9. 合规性： 评估公司是否遵守所有适用的法律和法规，包括注册、许可和报告要求。

10. 内部审计： 检查公司是否定期进行内部审计，并根据审计结果采取改进措施。

现场检查的目的是确保公司在生产和销售医疗器械过程中能够遵守MDEL的要求，并保证医疗器械的质量和患者安全。如果检查中发现任何问题，公司可能需要在规定的时间内进行整改。