申请加拿大医疗器械经销商许可证（MDEL）经营许可证需要满足以下条件，这些条件将按照清晰的格式进行分点表示和归纳：

1. 企业资质要求

合规性：企业必须符合加拿大医疗器械法规的要求，包括质量管理体系、技术文件和业务活动等方面的要求。

业务活动记录：企业必须拥有足够的业务活动记录，以证明其合规性和符合相关法规。

2. 质量管理要求

质量管理体系：企业必须建立并维护符合加拿大医疗器械法规要求的质量管理体系，包括相应的程序和文件。

ISO 13485认证（如适用）：对于需要申请医疗器械许可证（MDL）的制造商，可能需要首先通过医疗器械单一审核计划获得ISO 13485认证。

3. 技术文件要求

技术文件提交：企业必须提交技术文件，以证明其医疗器械符合相关法规和标准。

文件内容：技术文件应包括产品说明、设计和性能特征、临床评估数据等。

4. 业务活动要求

进口商和分销商要求：所有分类类型的分销商和进口商都需要获得MDEL，以允许在加拿大进口和分销医疗器械。

投诉处理和召回机制：I类器械的进口商和经销商应制定投诉处理和器械召回的书面程序。

5. 法规遵守和监督要求

法规遵守：企业必须遵守加拿大医疗器械法规，包括任何相关的标准、指南和通知。

接受监督：企业必须接受加拿大卫生部的监督和审查，以其持续符合相关法规和标准。

6. 申请和审核流程

提交申请资料：企业需要向加拿大卫生部提交申请资料，包括申请表、质量管理体系程序、技术文件和业务活动记录等。

申请筛选和审查：加拿大卫生部将对申请资料进行筛选和审查，以企业符合要求。

现场检查：如果申请被批准，加拿大卫生部将对企业的设施、人员和活动进行现场检查，以其符合相关法规和标准。

颁发许可证：如果现场检查通过，加拿大卫生部将颁发MDEL许可证，允许企业在加拿大境内销售、分销或进口医疗器械。

7. 许可证有效期和更新

有效期：MDEL许可证的有效期为一年。

更新要求：每年都需要进行更新，以企业持续符合相关法规和标准。

请注意，这些条件基于当前可获得的信息和资料，具体要求可能会因申请类型、企业规模和产品特性而有所不同。因此，在申请MDEL经营许可证之前，请详细阅读加拿大卫生部的指南和要求，并的企业满足所有适用的条件。