获得MDEL认证的医疗器械在加拿大市场上销售需要满足以下条件：

遵守法律法规： 医疗器械必须符合加拿大医疗器械法规（SOR/98-282）的所有要求，包括注册、标签、广告等方面的规定。

质量管理体系： 医疗器械制造商必须建立并维护一个符合ISO 13485标准的质量管理体系，产品从设计、制造到销售的全过程都符合质量标准。

风险管理： 医疗器械必须通过风险管理过程，所有已知的风险得到适当控制，并采取必要的措施降低风险。

临床评价： 对于某些类别的医疗器械，特别是那些具有较高风险的设备，需要提供充分的临床数据来证明其安全性和有效性。

技术文件： 医疗器械必须有详细的技术文件，包括设计、制造、测试和使用说明，以支持产品的安全性和有效性。

标签和说明书： 医疗器械的标签和说明书必须提供必要的信息，包括使用指南、警告和注意事项，以及制造商的联系方式。

市场后监测： 医疗器械上市后，制造商必须进行市场后监测，包括不良事件的报告和处理，以及必要时的产品召回。

合规性评估： 医疗器械必须通过Health Canada的合规性评估，包括对技术文件的审查和可能的现场审计。

授权代表： 在加拿大境内销售的医疗器械，制造商必须建议一名授权代表，负责与Health Canada沟通和协调相关事宜。

进口和分销商： 如果医疗器械是由第三方进口或分销，这些企业也必须遵守相关的法律法规，并产品符合MDEL要求。

持续合规性： 医疗器械在市场上销售期间，制造商必须持续符合MDEL的所有要求，包括定期的报告和更新。

许可更新： MDEL证书有效期为五年，到期前需要申请更新，并满足当时有效的法规要求。

产品追踪： 医疗器械必须能够被有效追踪，以便在必要时进行召回或其他监管行动。

培训和教育： 医疗器械的使用者和相关人员应接受适当的培训，以正确使用和维护产品。

国际协调： 鉴于医疗器械市场的全球化，制造商应关注国际法规的发展，其产品在全球市场上的合规性。

伦理考量： 在研发和销售医疗器械的过程中，应考虑到伦理和社会责任，产品的使用不会对患者造成不必要的风险。

知识产权保护： 制造商应尊重知识产权，其产品不侵犯他人的专利、商标或版权。

环境影响评估： 对于可能对环境产生影响的医疗器械，制造商应评估其生命周期内的环境影响，并采取适当的减少措施。

紧急应对计划： 对于可能需要紧急应对措施的医疗器械，制造商应制定相应的应急计划，以应对突发情况。

持续改进： 医疗器械制造商应持续改进其产品和服务，以适应技术进步和市场需求的变化。