在墨西哥进行碎石机医疗器械注册的临床试验，需要遵循COFEPRIS的相关规定和国际较佳实践。以下是一些关键要求和步骤：

伦理审查：所有临床试验必须得到伦理委员会（Comité de Ética en Investigación）的批准。伦理审查旨在保护参与者的权益和安全。

知情同意：参与者必须在充分了解试验目的、潜在风险和好处后，自愿签署知情同意书。

临床试验设计：临床试验应遵循科学合理的设计，包括适当的对照组、随机化和盲法（如果适用）。

样本大小：样本大小应足够大，以统计学功效和可重复性。

数据收集和记录：应详细记录所有临床试验数据，包括不良事件和产品缺陷。

数据分析：对收集到的数据进行严格的统计分析，以验证产品的性能和安全性。

结果报告：临床试验结果应按照国际公认的标准和格式进行报告，包括在国际临床试验注册平台（如ClinicalTrials.gov）上注册。

风险管理计划：根据临床试验结果，更新风险管理计划，以产品的长期安全性。

监管遵从性：临床试验符合COFEPRIS的所有监管要求，包括数据保护和患者隐私。

持续监测：在临床试验期间和结束后，对产品的安全性和有效性进行持续监测。

请注意，这些要求可能会根据COFEPRIS的较新政策和国际法规的变化而有所不同。因此，在规划和执行临床试验之前，应咨询COFEPRIS的较新指导文件和国际较佳实践。