在墨西哥，注册碎石机医疗器械需要向联邦卫生风险保护局（Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, COFEPRIS）办理。

COFEPRIS是墨西哥负责医疗器械监管的主要政府，负责审批和监督医疗器械的注册、生产、进口和销售。