内窥镜润滑剂制品MDSAP体系文件记录与控制程序管理在MDSAP体系认证中起着至关重要的作用。MDSAP体系要求制造商建立和维护一个完善的文件记录与控制程序，以所有与产品开发和生产相关的文件和记录都能够被有效地管理、控制和评审。

以下是一些关于内窥镜润滑剂制品MDSAP体系文件记录与控制程序管理的关键要素：

1. 文件记录的要求：制造商需要建立一个文件记录系统，所有与产品开发和生产相关的文件和记录都能够被准确地记录和存储。这些文件包括但不限于产品设计文件、工艺文件、原材料检验报告、生产过程记录、性能测试报告、安全性评估报告等。

2. 文件控制的要求：制造商需要建立一个文件控制程序，文件的版本控制、修改、审批和分发都能够得到有效的管理。这包括只有经过授权的人员才能对文件进行修改和审批，文件的修改和更新能够及时地进行，并所有相关人员都能够获得较新版本的文件。

3. 记录控制的要求：制造商需要建立一个记录控制程序，所有与产品开发和生产相关的记录都能够被准确地记录、存储和检索。这些记录需要满足法规要求，并能够被用于证明产品的安全性和有效性。

4. 培训和人员要求：制造商需要所有参与文件记录与控制程序的人员都具备相应的知识和技能，并接受适当的培训。这包括文件管理员、质量控制人员、生产人员等。

5. 监督和审计：制造商需要定期对其文件记录与控制程序进行监督和审计，以其符合MDSAP体系的要求。这包括检查文件的完整性、准确性、可追溯性，以及记录的真实性、完整性等。

内窥镜润滑剂制品MDSAP体系文件记录与控制程序管理是产品质量和安全性的重要保障。制造商需要建立完善的文件记录与控制程序，并其得到有效的执行和监督。