境外黄疸仪进口医疗器械注册是指将境外的黄疸仪医疗器械引入中国境内，并按照中国的医疗器械法规进行注册审批的过程。这个过程是为了进口医疗器械在中国境内的安全性和有效性，保障患者的利益。

以下是境外黄疸仪进口医疗器械注册的一般简介：

1. 法规要求：进口医疗器械必须符合中国的医疗器械法规要求。这包括《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等相关法规。境外黄疸仪需要按照这些法规进行注册申请，产品的合规性。

2. 技术评估：进口黄疸仪需要经过技术评估，以验证其安全性和有效性。这通常涉及到临床试验数据、产品设计和性能描述、风险管理和控制措施等方面的评估。中国的医疗器械监管会对这些方面进行全面审查。

3. 注册申请流程：进口黄疸仪的注册申请流程通常包括准备注册申请资料、提交申请、技术评估、现场检查（如有需要）、审批和颁发注册证书等步骤。申请过程中需要与中国的医疗器械监管密切合作，按照要求提供完整、准确的申请资料。

4. 质量管理体系：境外黄疸仪的生产企业需要建立符合中国相关标准的质量管理体系，如ISO 13485。这可以产品的生产和质量管理符合中国的要求，提高产品的质量和可靠性。

5. 标签和说明书：进口黄疸仪的标签和说明书必须按照中国的法规要求进行编写和翻译，包含准确和清晰的信息，以便中国用户正确使用和理解。

6. 注册周期和费用：境外黄疸仪进口医疗器械的注册周期和费用因产品特性和申请流程而异。一般来说，注册周期可能为数个月到数年不等，费用也根据产品复杂性和注册要求而有所不同。

需要注意的是，具体的境外黄疸仪进口医疗器械注册流程和要求可能因中国相关法规的更新而有所变化。因此，建议在申请前与当地的医疗器械监管或咨询联系，以获取较新的注册要求和流程。同时，遵循相关法规和标准，产品的质量和安全性，为患者提供可靠的诊断和治疗工具。