医疗器械制造商需要在美国建议授权代表的原因主要有以下几点：

1. 合规性要求：美国对医疗器械的监管非常严格，要求所有在美国市场上销售的医疗器械都必须符合FDA（美国食品药品监督管理局）的法规和标准。制造商通常需要有一个在美国的授权代表来产品符合这些要求，帮助制造商完成产品的注册、申报、审核等程序，以产品能够合法地在美国市场上销售。

2. 沟通桥梁：授权代表在FDA和医疗器械制造商之间充当了重要的中介角色。他们负责与FDA就产品注册、申报、监管通知、安全问题等进行沟通，并将相关信息传达给制造商，以产品合规性。这种沟通有助于制造商及时了解并遵守美国的法规要求，避免因信息不畅或误解而导致的合规性问题。

3. 市场准入支持：授权代表可以帮助医疗器械制造商完成在美国的市场准入程序，包括向FDA提交必要的文件和申请，协助制造商获得必要的许可证或许可。这对于制造商来说是非常重要的，因为只有在获得市场准入后，其产品才能在美国市场上合法销售。

4. 法律责任：虽然授权代表在代表制造商方面扮演重要角色，但他们并不对产品的质量或安全负有直接的法律责任。这一责任仍然由医疗器械制造商承担。授权代表的作用是为制造商提供合规性支持和市场准入帮助，以减少制造商面临的风险和法律责任。

，医疗器械制造商需要在美国建议授权代表以产品符合美国的法规要求、与FDA进行有效沟通、获得市场准入以及减轻自身的法律责任。这对于制造商来说是非常重要的，有助于他们在美国市场上成功销售其产品。