境外治疗呼吸机医疗器械进口医疗器械注册的指南如下：

一、注册对象

境外生产企业在向中国出口第二类、第三类医疗器械时，应通过其在中国的代表或建议的中国境内企业法人作为代理人，向国家药品监督管理局提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件[1][2]。

二、注册流程

1. 准备阶段：确定产品分类和产品编码，选择注册代理。

2. 工厂注册：制造商向国家药品监督管理局注册工厂。

3. 产品注册：提交产品注册申请，包括产品技术文件、临床评价资料等。

4. 审核阶段：国家药品监督管理局对提交的注册资料进行审核。

5. 注册批准：如果注册申请获得批准，国家药品监督管理局将颁发注册证书。

三、所需材料

1. 注册申请表：填写完整并加盖公章。

2. 产品技术文件：包括产品说明书、操作手册、产品标签和包装标签设计样稿等。

3. 产品检验报告：由第三方检测出具的产品检验报告。

4. 临床评价资料：包括临床研究报告、临床文献检索报告等。

5. 产品样品：根据需要，可能需要提供产品样品。

以上就是关于境外治疗呼吸机医疗器械进口医疗器械注册的指南，希望对你有所帮助。如果你还有其他问题，欢迎继续提问。