通常用于预防、诊断、监测、治疗或缓解疾病。

风险较小，可能不会对患者造成重大伤害。

例如：手术器械、绷带、医用手套等。

具有中度风险，可能对患者造成一定程度的伤害。

需要更严格的控制和监管。

例如：X射线设备、超声诊断设备、人工关节等。

具有高风险，可能对患者的生命或健康造成严重威胁。

需要较严格的控制和监管。

例如：心脏起搏器、植入式除颤器、某些类型的人工器官等。

包括某些特殊类型的医疗器械，如植入式药物输送系统、诊断成像设备等。

这些产品通常需要特别的监管措施和审批流程。

具体分类还取决于产品的使用方式、预期用途、潜在风险等因素。

制造商应根据产品的特点和COFEPRIS的指导文件，确定其正确的分类。

在注册过程中，可能需要提供详细的技术文档和临床数据来支持产品分类的决定。